Tervishoid, bioteadus ja meditsiiniõigus
Tervishoiu ja bioteaduste sektor on üks kõige rangemalt reguleeritud valdkondi. Õiguslikud küsimused ulatuvad ravimite turulepääsust ja kliiniliste uuringute korraldamisest kuni patsiendiõiguste, ravikindlustuse ja e-tervise lahendusteni.
Hedmani meditsiini- ja bioteaduste tiim aitab haiglatel, ravimitootjatel, biotehnoloogiaettevõtetel ja meditsiinitöötajatel tegutseda kindlalt ning kooskõlas õigusraamistikuga. Meie eesmärk on ennetada probleeme, vähendada riske ja toetada innovatsiooni tervishoius.
Meie teenused
Pakume terviklikku õigusabi kõigis meditsiini- ja bioteaduste õiguse küsimustes:
- Regulatiivne nõustamine – tegevusload, turulepääs ja kvaliteedinõuded tervishoiu-, biotehnoloogia- ja ravimivaldkonnas.
- Kliinilised uuringud ja biopangad – uuringulepingud, osalejate õigused, biopankade haldamine ja terviseandmete kasutamine.
- Patsiendiõigused ja andmekaitse – teavitatud nõusolek, terviseandmete säilitamine, töötlemine ja käsitlemine, sh GDPR-i nõuete täitmine.
- Lepingud ja koostöövormid – teenuse- ja litsentsilepingud, koostöö teadusasutuste ja tootjatega, intellektuaalomandi küsimused.
- Vaidlused ja vastutus – ravivead, patsientide nõuded ning vaidlused kindlustusandjate ja tervishoiuteenuse osutajatega.
- Innovatsioon ja e-tervis – õigusraamistik uutele digilahendustele ja tervisetehnoloogiatele.
Meie ekspert
Hedmani meditsiini- ja bioteaduste valdkonda juhib vandeadvokaat Hanne-Loore Mööl, kellel on pikaajaline kogemus tervishoiuõiguses. Ta on esindanud nii patsiente kui ka meditsiinitöötajaid ning nõustanud tervishoiuteenuse osutajaid, sh arste, haiglaid ja erakliinikuid. Hanne-Loore on samuti nõustanud ravimite hulgimüüjaid tegevuslubade, müügi ja kvaliteedinõuete osas ning ravimi- ja biotehnoloogiaettevõtteid ravimiarenduse, meditsiinitoodete ja -seadmete registreerimise ning turuletoomisega. Lisaks toetab ta kliente intellektuaalomandi küsimustes, edendades innovaatiliste digilahenduste ja tervisetehnoloogiate arengut.
